Lek na otyłość bardziej dostępny. Zapadła ważna decyzja

Komisja Europejska zatwierdziła doustną postać leku Wegovy zawierającego semaglutyd. Tabletka przyjmowana raz dziennie jest przeznaczona dla dorosłych z otyłością lub nadwagą z chorobami współistniejącymi. 

Komisja Europejska zatwierdziła doustne Wegovy

Lek Wegovy w formie tabletki uzyskał 17 lipca 2026 roku pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w całej Unii Europejskiej. Komisja Europejska rozszerzyła w ten sposób istniejące pozwolenie dla preparatu zawierającego semaglutyd, który dotychczas był dostępny wyłącznie jako zastrzyk podskórny podawany raz w tygodniu. Wcześniej, w maju 2026 roku, pozytywną opinię w tej sprawie wydał Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi działający przy Europejskiej Agencji Leków (EMA).

Dla kogo jest doustny semaglutyd

Doustna postać Wegovy jest przeznaczona dla dorosłych z BMI wynoszącym co najmniej 30 kg/m², a więc z otyłością. Mogą ją również stosować osoby z BMI od 27 kg/m², jeśli towarzyszy im przynajmniej jedna choroba związana z nadmierną masą ciała – na przykład cukrzyca typu 2, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia lipidowe, choroba sercowo-naczyniowa lub obturacyjny bezdech senny. Terapia ma być prowadzona równolegle z dietą o obniżonej kaloryczności i zwiększoną aktywnością fizyczną. Lek wydawany jest wyłącznie na receptę.

Jak przyjmuje się tabletkę i jak działa semaglutyd

Tabletkę należy przyjmować raz na dobę na czczo – po co najmniej ośmiu godzinach bez jedzenia – popijając niewielką ilością wody. Przed spożyciem posiłku, napoju lub zażyciem innych leków trzeba odczekać minimum 30 minut. Semaglutyd jest agonistą receptora GLP-1, który wpływa na regulację apetytu, zwiększa uczucie sytości i ogranicza ilość spożywanego pokarmu.

Wyniki badania klinicznego OASIS 4

Skuteczność doustnego semaglutydu oceniano w 64-tygodniowym badaniu OASIS 4 z udziałem ponad 300 dorosłych z otyłością lub nadwagą. Według danych EMA uczestnicy przyjmujący Wegovy osiągnęli średnią redukcję masy ciała o 13,61 procent, podczas gdy w grupie placebo wyniosła ona 2,18 procent. Producent, stosując metodę analizy uwzględniającą stosowanie terapii zgodnie z planem, wskazuje na redukcję rzędu 16,6–17 procent. Około jedna trzecia uczestników badania osiągnęła spadek masy ciała o co najmniej 20 procent. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane dotyczyły przewodu pokarmowego i obejmowały nudności, wymioty, biegunkę, zaparcia oraz bóle brzucha.

Kiedy doustne Wegovy pojawi się w Polsce?

Dopuszczenie leku do obrotu w Unii Europejskiej nie jest równoznaczne z jego natychmiastową dostępnością w aptekach każdego kraju członkowskiego. Producent – firma Novo Nordisk – prowadzi już sprzedaż tabletek Wegovy między innymi w Stanach Zjednoczonych, Wielkiej Brytanii i Zjednoczonych Emiratach Arabskich oraz zapowiada kolejne premiery rynkowe. W Polsce dostępne są obecnie iniekcyjne postacie leku, w tym dawka 7,2 mg wprowadzona we wrześniu 2026 roku. Na dzień 26 października 2026 roku Novo Nordisk nie ogłosiło oficjalnej daty wejścia doustnego Wegovy na polski rynek.